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金蝶医药行业解决方案一、概述 随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，但化学制药产业仍然缺乏国际竞争力。在我国已经加入WTO的今天，市场竞争越来越趋于国际化的大背景下，上述的问题将愈加突出地表现出来。目前中国尚未成熟的制药企业，充分暴露在国外大企业的竞争锋刃之下，国内制药企业所面临的将是一个机会与威胁并存，优势与劣势并御的市场竞争格局；而我国的化学合成药产业也必将面临愈益严峻的生存和发展局面。 作为K/3系统的行业版，将从医药行业生产流程和流通流程的质量管理特点入手，充分体现了GMP管理和GSP管理的行业特色，有效提高了药品生产和流通企业的质量管理水平，有利于通过中国药品监督管理部门实施的GMP和GSP认证。同时结合用户自身特点进行业务和信息的综合管理作为系统发展的着眼点，提供给用户完善的企业管理一体化解决方案，从而使企业实现竞争力的全方位提升和管理水平的实质性发 二、目标客户 K/3系统医药行业版的目标客户是中国广大的医药生产和医药经营企业，特别是一些希望结合信息化工具改善质量管理现状，提高管理水平来取得相关资质认证的公司。 行业定位 从行业应用模式讲，医药行业包的目标客户包括： 1. 医药批发流通企业 2. 医药零售流通企 3. 制药企业 并且有可能一家集团客户同时具有其中两种或三种应用模式的经营特征；而且随着医药行业的兼并重组，目标客户群还会具有以下几个特征：（1）多公司（2）商业分销连锁配送（3）工业分销。 三、产品设计思想 K/3系统医药行业版针对医药行业多品种、小批量、批成本管理，质量管理严格规范，全面质量管理体系与业务流程紧密结合，批次跟踪要求高的流程性生产模式等特点，通过深入总结GSP管理和GMP管理经验，并结合K/3系统自身在全面预算、组织结构和工作流及行业扩展平台上的优势，综合推出的一套医药企业整体解决方案。 K/3系统医药行业版包括：医药属性包（含各业务系统、价格管理、连锁配送等），GSP管理，GMP管理，饮片零售/中草药零售管理等子系统。通过应用信息化管理手段，帮助企业建立科学管理的质量体系，降低企业质量管理成本，提高质量管理技术、效率和水平，增加部门的资源共享程度，增进质量管理活动和其他企业管理活动的配合程度，为质量评价和质量改进提供科学准确及时有效的分析数据，全面提升企业的质量管理活动，达到全面质量管理信息化的目的。 1. 医药属性包：包括所有基本业务模块的医药行业特征、GSP与GMP管理共性的地方，利用K/3标准版本提供行业配置工具，即业务对象管理、个性化设置中的业务组件配置、辅助资料定义以及流程与控制中的工作流定义、控制参数、财务规则等，分别在人事、文件管理、基础子系统、生产、仓存、销售、采购、成本核算、质量、设备等模块中修改或增加业务对象、业务组件和控制参数，并提供与全面预算、PDM、计划系统的数据接口，尽量提供与数据采集系统的接口。 2. GSP管理：包括医药经营企业所有GSP管理模块中与K/3基本业模块相对独立的功能，建立在医药属性包的基础上，主要包括首营审批，质量档案，质量验收，在库检验，养护设备，停销效期，质量反馈及有关报表记录等几部分，体现了完善的GSP管理要求。 3. GMP管理：包括制药企业所有GMP管理模块中与K/3基本业务模块相对独立的功能，建立在医药属性包的基础上，主要包括质量成本计划，质量检验，质量保证，清场管理，清洁和消菌管理、实验室管理、环境和公用系统监控，验证管理，质量统计与分析及有关报表记录等几部分，基本覆盖了GMP管理要求。 4. 饮片和中草药零售管理：满足医药零售企业的特殊要求，需要K/3标准版本零售后台的支持，建立在医药属性包和GSP管理的基础上。 K/3系统医药行业版有三大特色：其中的文件管理系统是一个利用工作流机制的OA子系统，它实现一定程度上文件索引和业务数据之间的数据共享，提高文件处理效率；并通过工作流和文件的审批实现业务流程的驱动，是医药版在质量管理体系信息化的第一大特色；通过全面预算和质量成本计划的接口，可以将有关的量化的质量目标分解到职责部门，以实现事前和事中的预防性控制，是医药版在全面质量管理信息化的第二大特色；通过所有发生的质量活动进行定量的统计与分析以发现原因实现质量改进，特别是通过质量成本管理可以得到财务形式的质量数据，对于提高企业质量管理水平有重要的指导意义，是医药版在质量经济信息化的第三大特色。
K/3系统医药行业版综合反映企业日常生产经营活动中存货、价值流转的物流和资金流循环周转过程，并在此基础上，提供质量管理体系与业务流程紧密结合，针对批次跟踪要求高的流程性生产和批发零售性流通的模式特点，通过深入总结GMP管理和GSP管理经验，提供各方面完善的企业管理信息，用以计划、决策、控制、分析和考核企业的生产经营全过程，同时帮助企业提高生产过程和流通经营的质量管理控制能力，从而从本质上提高企业的管理水平。 由此可见，K/3系统医药行业版是为企业提供的是一个整体的信息化解决方案，来协助企业解决药品生产经营和流通管理过程中的主要问题。 适用于三种应用模式 通过前述不同模块的组合提供三种应用解决方案： 第一种GSP医药批发解决方案：1）+ 2） 第二种GSP医药零售解决方案：1）+ 2）+3）＋4） 第三种GMP制药解决方案：1）+3） 适合不同层次的应用 在对产品的应用过程中，不同企业会针对自身信息化的实际状况来选择逐步的应用。 K/3系统医药行业版正是切合用户实际应用需求的层次差别，提供由浅至深、从低到高不同层次的应用，适应不同类型和应用层次的客户需求。这样，企业可以实现从基础业务管理到K/3ERP系统的集团一体化应用等各种不同层次的应用，从而随着主体管理需求的不断增强，真正促成用户信息化建设水平的提高和企业自身的成长。 有效的质量相关流程控制 质量是制药行业的生命，严格按ISO、GMP、GSP管理标准运作的质量管理体系，通过K/3系统将化工原料、制剂原料、原料药及制剂均纳入统一管理的范畴，提高质量控制效率。 齐备的质量相关文档管理 包括首营审批，质量档案，质量验收，在库检验，养护设备，停销效期，质量反馈及有关报表记录等几部分；利用文件索引和业务数据实现数据共享，提高文件处理效率；并通过工作流和文件的审批实现业务流程的驱动。 方便的销售结算管理 支持多种形式的结算方式，对先发后结算的销售，能以发出应收帐的方式进行明细管理，保证客户资金占用数据的完整性，明细程度可以细到每个客户的货品数量。此外，系统拥有的“信用额度管理”也能有效地降低企业的呆帐、死帐，保证资金运转的高效、顺畅。 一体化的解决方案 K/3系统医药行业版可包括其他标准子系统，可以跟踪并综合反映企业生产经营的全过程，累积企业管理决策所需要的管理和控制信息，业务范围涉及工业企业的计划管理、生产管理、供需链管理、成本核算管理，为企业提供业务和财务管理的一体化解决方案。 五、典型应用流程 医药企业根据自身不同的生产经营特点，其生产流通过程和质量管理方法都有非常大的区别。 下面按不同应用模式的类别，介绍一下医药行业版的应用特点流程。 批发零售流通 1. 应用特点 K/3系统支持超大规模应用的统一控制和管理。具有简单可复制的门店管理、高效、低成本的配送体系，稳定、低成本的数据交换方式，多价格体系（按区域、门店性质任意组合），管理权限由总部集中控制，体现统一的管理思想。 体现医药流通行业的特殊性，完全符合GSP的规范， 药品按批号管理、保质期管理、 价格管理和特价管理、客户和供应商管理，支持同一商品多种计量单位、不同的盘点方式、 销售环节的BOM配方录入、 多种编码体系、商品别名查询、条码、店内码、助记符、辅助码、 配送的特殊性等。 加强对药业供应链全过程的药品监控管理，按照GSP标准，在采购批发、配送中心及各零售门店等业务部门的日常业务过程中，K/3系统均可对药品的品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号、经办人、购销对象、检验记录、退换货记录等有关质量内容作详细记录；对药品进行安全性检查，以求最大限度的降低经营的风险， 改进总部与分店间物流的管理，针对药品的流通环节，规范和明确每一环节的任务和要求，使药品在各部门之间的流动更合理、更快捷，对药品的流通环节进行监控，对药品库存及配送进行科学的管理；同时加强对分店药品销售及公司库存的管理，并在此基础上实现公司库存的计划订货，公司对分店的自动调拨以及分店之间的药品调配，缩短订货周期，增强送货的及时性、可靠性，并最大程度地减少库存的积压，以提高经营管理水平，减少企业的经营成本。 2. 业务流程 （1）批发流通型的业务流程图如下显示： （2）零售流通型的业务流程图如下显示： 1. 应用特点 具有与化工行业的连续生产组织方式相似特点，工艺相对固定、工作中心的安排符合工艺路线。工作中心被专门生产有限的相似的产品，而这些产品通过各个工作中心的时间接近相同；工具和设备为专门的产品而设计；物流从一个工作站到另外一个工作站使用机器传动；生产线的能力固定。 系统提供了一系列的综合查询，为符合制药企业的特殊性，特别提供了各个仓库的所有仓位查询，对每批产成品及中间体的投入与产出的耗用对比，严格控制生产耗用成本，杜绝人为浪费，及时为财务部门提供准确的原、辅料及人工等相关成本信息，确保了事前计划、事中控制、事后分析的管理思路。 满足不同类型的生产方式：计划生产和订单生产。 生产计划：可根据分销计划的需求信息，制订每月的生产计划，根据生产进度发出批生产指令；同时生成相应产品的配料单，并根据产品品种、库存信息生成相应的物料需求计划和采购计划。可对生产进度进行监控，并根据情况对生产计划进行变更，以适应当时的市场、生产情况。 车间管理：严格按照GMP规范，强化药品生产车间流程化的管理；适合不同类型的产品生产管理，加强对药品中间体的质量监控，规范车间生产过程中的领料、返工和报废等操作，实时掌握和监控批次产品生产的进度。 质量管理：以GMP质量管理为宗旨，对整个药品生产全程进行监控；对药品生产所用的物料质量进行监控管理，对药品生产过程中的每道工序进行监控，对每个批次的药品进行检验、审核，确保销售药品的质量。对不合格物品（产品、物料等）发出指令单，对其进行处理；对整个批生产记录进行实时跟踪查询，对生产过程中的细节进行监控。 仓库管理：严格按GMP管理规范，对药品生产企业的仓库（成品、原辅料、材料、包装材料和标签）进行规范化的管理；有效控制药品产成品和原料的效期；能够管理物料供应商，建立统一、共享的供应商信息资料库，对物料合格供应商进行有效控制；提高库存物料查询的及时性和准确性，改变库存信息的分散性和不完全性。 文档管理：按GMP文档管理要求，对企业的各类文档（批生产记录、工艺规程、工艺配方和技术手册等文档）进行规范化的流程管理，规范部门操作文档的权限，严格文档的建立、审核、修改、发放和执行等管理流程，对每一文档的历史修改数据，进行文档版本化管理。 山东新华医药集团有限公司（以下简称“新华制药”）是一家具有50多年历史的国家一级企业，公司生产10类170多个品种的药物，年销售额近30亿元人民币，出口创汇近5000万美元。 作为国家三大基本药物生产企业之一，其基础管理有相当高的水平。长期以来，公司决策层一直对企业信息化工作非常重视。九十年代初，公司开始了信息化建设的步伐，引进DEC小型机系统及ORACLE数据库，开发了各部门的应用系统，对公司的发展起到了促进作用，企业信息技术应用水平一直处于地区和行业领先地位。 2. 中联广深 深圳中联广深医药股份有限公司是一家从事药品生产、进出口和零售的大型综合性医药企业，年营业收入达数亿余元，下设二级独立核算分支机构12家，三级独立核算分支机构7家。作为一家股份制集团性公司，中联广深的决策层和股东们还十分关注整个集团资产结构、资金运营的整体状况，所以还要求系统能在每月3日前把整个集团的合并报表报至决策层领导和重要股东手中。 广州南方医药公司为中国医药(集团)广州公司属下子公司。以经销国产、合资药品为主，保持约2000个品规，公司拥有一支高素质的推广和销售队伍，销售网络覆盖全省上百家医院、近百家商业批发、连锁企业；公司现有员工70余名，年销售额超亿元，主营医药品种5000多个。 此外，还有： 4. 上海新亚药业有限公司 5. 成都医药采购供应站 6. 华北制药股份有限公司 7. 重庆华邦制药股份有限公司 8. 西南药业股份有限公司 …… K/3系统在2003年仍将致力于行业开发，同时要实现产品领先的目标，发展规划是： 在全面满足企业基础业务管理的基础上，拓展行业应用，适应不同特色和应用层次的行业客户需求，在集成企业物流、资金流、信息流的过程中致力于优化企业内部管理和控制流程，从而提高企业在长远发展过程中的整体竞争力，帮助企业走向成功。具体到医药行业，主要侧重于医药批发和零售流通及制药的三种发展方向。 在即将发版的医药行业产品中，系统致力于大规模连锁分销和零售前台及GSP质检管理等行业需求的开发，并且采用医药行业版与标准版同时发布的形式。 行业版部份界面如图： 一、GSP模块 1、完善首营审批（商品、供应商、客户） 2、质量档案管理和质量验收管理 3、特殊药品管理（特殊药品双人双锁验收发货） 4、在库养护管理（批次养护、商品养护档案、库房适宜温湿度定义） 5、设备管理（计量器具管理台帐和养护设备使用记录等） 6、零售前台的优化 7、质量反馈管理（商品质量查询、用户访问、顾客投诉受理、药品不良反应报告） 8、全面支持饮片零售系统 9、增加其他GSP台帐及各种GSP报表 …… 二、GMP模块 1、优化流程型生产制造模块 2、设备管理 3、验证管理 4、质量管理（检验、保证、统计与分析） 5、质量成本计划 6、环境和公用系统监控（清场管理、实验室管理、清洁和消菌管理） 7、GMP其它报表和记录 …… 三、医药属性包 1、人事管理（员工档案、培训与发展） 2、质量文件系统 3、顾客反馈系统 4、价格管理 5、权限管理(组织、配方) …… 四、其他 1、优化标准版流程（收货发货，价格管理，批号库存，货位货品状态，库内业务等） ……
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