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药明康德魔方网表无代码开发案例

来源: 原创 作者:魔方网表 2021-2-03 02:28:32

魔方网表无代码平台在医药行业有着丰富的案例,如药明康德、上海衡山药业,江西同和药业,绍兴民生医药,参天制药,马应龙药业等等。 下面

魔方网表无代码平台在医药行业有着丰富的案例,如药明康德、上海衡山药业,江西同和药业,绍兴民生医药,参天制药,马应龙药业等等。

下面以药明康德为例,介绍魔方网表如何帮助医药企业搭建符合GMP规范的计算机化系统。

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在药明康德,魔方网表作为快速搭建各种应用的智能平台,实现了实验室项目管理、EXCEL报告自动化、样品管理与排程、文档审阅等众多符合GMP规范的业务场景。

有”中国外包研发巨人”之称的药明康德,是一家专注于为新药物的发现、研制和生产提供支持的外包研发机构(简称 CRO),也是世界最大的外包研发机构。

药明康德拥有员工近10000名,为全球各地的2000个客户服务,其客户不仅包括虚拟药物研发公司,也包括世界上最大的那些制药商。

在医药行业构建信息系统须符合GMP规范,具有一定的特殊性,如:

① 规范验证(GMP规范附录:计算机系统——13)

要构建符合GMP规范的系统需要严格验证,只要写代码就需要第三方机构权威验证。

② 身份确认(GMP规范附录:计算机系统——15)

身份认证要求非常严格,要具有法律效应,密码严格保密,关键操作步骤需要二次认证。

③ 审计日志(GMP规范附录:计算机系统——16)

所有细微的改动都有记录,细致到可明确谁什么时间为什么把什么改成什么,而且日志具有法律效应,可追溯,可审计,可追责。

身处医药行业,安全、合规的必要追求造成了药明康德的数字化困境。

首先,直接购买套装软件,则会遇到套装软件不够灵活的问题,再加上符合GMP规范的独特性要求,造成相应系统开发比较贵、比较难。

其次,如果药明康德采用传统的定制开发方式则会遇到“难”和“慢”的问题。难,就是验证困难。一方面,是因为其中涉及编写代码的系统,都需要繁杂的第三方验证,再小功能也不例外,而且需求一旦变化就要重新开发重新验证。另一方面,GMP规范是医药行业特有的,不同于IT漏洞扫描这样的常规合规验证,它更独特更复杂,也更难。慢,就是开发慢,集成慢。

最终,药明康德无奈以Excel来满足某些信息化需求。因为用Excel实现的业务场景无需写代码,所以避开了第三方机构介入验证,节省了精力,但是Excel的缺点同样明显,协同办公、权限控制功能弱,也不支持流程流转方面的功能。

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药明康德引入魔方网表是想要引入一款灵活的无代码开发平台,它将GMP规范内化成平台的基本特性或底层组件,用它搭建应用就可以天然符合GMP规范,或仅需药企自我验证便可合规,节省了GMP验证的高昂时间成本与资金成本。药明康德利用符合规范的平台基本能力,帮助企业自主搭建各种符合规范的管理应用,提升数字化水平。

用魔方网表无代码平台搭建系统就像用Excel做表格无需写代码,这就免除了复杂的第三方验证的问题,,业务人员也能参与系统搭建,快速满足自身需求。善于药理研究不善长编写的药物化学家,也能按照需求构建符合GMP规范的各类应用,提升工作效率。

魔方网表可实现关键操作步骤二次认证功能(GMP规范附录15),就可以作为系统组件被用户随心用在医药系统的任意地方,为医药应用提供足够的安全性。

魔方网表可实现审计日志功能(GMP规范附录16)魔方网表无代码平台也将其内化成了组件,只要启用这一功能,用户搭建的应用,无论是谁什么时间、为什么、把什么、改成什么都可追溯、可审计、可追责。

除了可构建GMP规范管理应用,魔方网表强大的集成能力也发挥了极大作用。通过独具特色的外部字段组功能,帮助药明康德打通了信息孤岛,增值了数据资产。它作为B/S架构具有众多企业级特性的管理系统,帮助药明康德有效降低了系统运维成本。

药物研发工作具有一定的特殊性,研发过程需要不断进化调整,许多业务难以找到标准的软件产品,专门定制的套装软件,修改起来极不方便,每次修改完还需要重新GMP验证,难以适应业务流程的不断调整需要。而使用Excel,则会遇到协同办公能力薄弱、权限控制能力差的问题,例如版本问题、通知提醒问题都不易解决。而使用魔方网表这样容易使用、功能又十分强大的在线数据库系统,就帮助药明康德实现了业务应用的快速搭建、灵活修改。

图 魔方网表被评为无代码平台医药行业领军产品

魔方网表提供了一种构建符合GMP规范应用的绝佳方式。它提供一种平台能力,帮助药明康德这样的医药企业轻松构建符合GMP规范应用。由

平台搭建的应用自动符合GMP规范,免于繁琐漫长的验证过程,帮助用户无需编程快速构建符合药企需要的应用。这一模式值得大力推广,从而帮助药企提升效率,改善营收,增加竞争力

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